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藥物穩定性研究之強制降解試驗
發布時間：[2021/02/02]
超強效沖擊校正，叫做為超強效弄壞沖擊校正，或強制化學化學生物降解塑料沖擊校正，STIK放射性藥品安全固定沖擊校正箱為制造原材料藥和貨品設置、合適監督檢查規定要求的安全固判定行動計劃的注重布驟。此類沖擊校正益于確定好可能會的化學化學生物降解塑料產品，而一些化學化學生物降解塑料產品又可可以幫助知曉化學化學生物降解塑料路線和分子式不確明確的安全固判定。 禁止損害檢測一般而言僅需對積壓工業藥用輔料參與檢測，它涵蓋溫暖（不低于加快速度檢測溫暖10℃，如50℃、 60℃等）、干濕度（如 RH 75%或更高）、空氣硫化、 日照時間對工業藥用輔料的危害；該檢測也應評詁工業藥用輔料在水溶液或混懸液階段時，及在較寬pH值面積內對淀粉油脂水解的皮膚敏感水平。光可靠可靠性檢測是禁止損害檢測的一款分，就它的基準必要情況在ICHQ1B中來講。不但光可靠可靠性檢測外，同一檢測如高熱、高濕、耐酸堿淀粉油脂水解各類空氣硫化損害等禁止可降解檢測的詳細調查必要情況并不會有指明，近年來僅有2~3篇醫學文獻述及，涵蓋韓國FDA的思想立場、我們國家CDE的思想立場等一等，以供參照。

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