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早就1975年在CFR設定了藥安全可靠性調查的關鍵想要后，接完成來一百多年代FDA陸已經續個稅調整過這幾個舊版的安全可靠性調查建議基礎理論依據；1993-5年轉到ICH本質融合后，又經由四位的時候的挑選詢問意見表，歸成為一名關鍵基礎理論依據，身為Q一系列的一名信息，為ICHQ1A，當前工作舊版是2003-5年，信息過程是第四步的時候。
超強大檢驗，又說為超強大損傷檢驗，或硬性性要求性可溶解檢驗，為化學化學原材料藥和物料設置具有監督全面進行檢查符合要求的維持性計劃方案的必要步，抽象方式 檢驗促使選定也許的可溶解代謝物，而這么多可溶解代謝物又可促進熟知 可溶解行業和大分子主觀的維持性,并 根據利用的介紹方式 需不需要能表現物料的維持性。硬性性要求性損傷檢驗的品類將在于于各式化學化學原材料藥的類別還有所構成的劑型品類。在硬性性要求性損傷經濟水平下全面進行檢查可溶解代謝物，相對于熟知 可溶解經由和組建并 根據所利用的介紹方式 的更好性是使用的。雖然，如果你在迅速或常年置放經濟水平下已發現些可溶解代謝物并不進行，則不可必再做特地全面進行檢查。
強制損毀應力測試常見僅需對一大批物料藥完成應力測試，它包擴溫度因素表（遠遠超出t加速應力測試溫度因素表10℃，如50℃、 60℃等）、溫度（如 RH 75%或更高）、脫色、 照明對物料藥的不良影響；該應力測試也應開展物料藥在氫防氧化鈉溶液或混懸液壯態時，及在較寬pH值標內對油脂水解反應的強烈程度上。光不平穩分析性應力測試是強制損毀應力測試的一本分，觀于它的標環境在ICHQ1B中講訴。除開光不平穩分析性應力測試外，其它應力測試如高溫作業、高濕、酸堿性油脂水解反應及其脫色損毀等強制揮發應力測試的中應科學實驗環境并就沒有要明確，當下僅有好幾篇文獻資料述及，包擴瑞典FDA的學術辯證法、我國CDE的學術辯證法等等這些，以供規范。
與影晌的關鍵因素耐壓的區別雖有點耐壓考慮項目與中華藥典2020版四部9001用量比較穩確定探析技術考核評價要素中的影晌的關鍵因素耐壓會有偏移，但不十分簡單地將它是隨時劃等號，還會有不多區別的：
試驗目的不同。強制降解試驗更多是服務于分析方法和驗證方法適應性的，為分析方法的開發與相關質量標準的制定提供參考；影響因素試驗是穩定性試驗的組成部分，為后期的保存期等參數的確定提供依據。
試驗樣品量不同。強制降解試驗一個批次就夠了；影響因素試驗的樣品量則有所不同。
試驗終點不同。強制降解試驗通常沒有時間限制，需要進行至降解過程啟動以后，強制降解的程度也沒有統一要求，有文獻報導超過30%容易引起二次降解，5-20%，一般不超過10%較為合適，也有文獻5-10%為宜；影響因素試驗則有明確的時間周期要求。
試驗意義不同。由于強制降解試驗通常是整個研發過程的初期，對于藥物的降解途徑及降解產物所知不多，對可能產生的雜質及檢測方法沒有全面了解，所以，強制降解試驗屬于部分或完全探索性試驗，開展有意義的強制降解試驗對開發構建具有指示性的檢測方法（結合QbD）有著重要意義。
5、試驗定位不同。強制降解試驗在ICHQ1A中定義，也為WHO等其他組織所引用，不過通常認為強制降解試驗并非正式穩定性研究序列，更多是面對未知信息的探索試驗。在最終提交給監管部門的文件包里的重視程度也有所不同。影響因素試驗則是中國藥典2020版四部9001原料藥物與制劑穩定性試驗指導原則中所獨有，在后期提交的報告中有相應的章節定位，數據資料格式等要求更嚴格。
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